FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0952-2023
glycopyrrolate 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL), For Anesthesia Use, Syringe, RX ONLY, CAPS, Inc., 2200 South 43rd Avenue, Phoenix, AZ 85043, NDC: 72196-6084-1
Publicado el 9 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility. Validation data for decontamination cycles is lacking.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 36-247022, Exp 08/07/2023; 36-239877, Exp 07/13/2023; 36-241448, Exp 07/20/2023; 36-251782, Exp 08/29/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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