FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0981-2018
Valsartan and Hydrochlorothiazide (HCTZ) Tablets, USP 80 mg/12.5 mg tablets, 90 count-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Arrow Pharma (Malta) Ltd. India, Distributed by: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-2315-19.
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States, including Hawaii and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 1191191M, 1191192M, 1191193M, 1191194M, 1191195M, 1238466M, 1238467M, 1253261M 1256125M, 1277709M
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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