FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0985-2016
GENTAMICIN 15 MG/ML Ophthalmic Solution, Sterile Droppers, Rx only, Well Care Compounding Pharmacy Las Vegas, NV 89121
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Well Care Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- NV
- Lote
- Lot #: 01182016:29@27 , Exp. 02/01/2016; Lot #: 030720 1631@50, Exp. 03/21/2016; Lot #: 03232016:83@6, Exp 04/06/2016; Lot #: 03282016:43@11, Exp. 04/11/2016; Lot #: 04192016:43@16, Exp. 05/03/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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