FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0994-2016
M.l.C. 25MG/50MG/25MG/ML, packaged in 5mL vials, Rx only, Well Care Compounding Pharmacy Las Vegas, NV 89121
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Well Care Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- NV
- Lote
- Lot #: 01042016: 45@46, Exp. 07/02/2016; Lot #:01112016: 87@46, Exp. 07/10/2016; Lot #:01112016:78@63, Exp. 07/10/2016; Lot #: 01272016:81@30, Exp.07/25/2016; Lot #: 02102016:89@2, Exp. 08/08/2016; 02162016:25@57, Exp.08/14/2016; 02262016:33@54, Exp.08/24/2016; Lot #: 03092016:64@51, Exp.09/07/2016; Lot #: 04142016:01@45, Exp.10/11/2016 04142016:17@37, Exp.10/15/2016; 04282016:72@48, Exp.10/29/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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