FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0996-2017
Potassium PHOSphate in 0.9% Sodium Chloride Injection, 30 mMol in a) 250 mL in 250 mL Intravia Bag Service Code 2K5290 NDC# 61553-290-11, b) 500 mL in 500 mL Intravia Bag Service Code 2K5285 NDC# 61553-285-03, Rx Only, PharMEDium Services, LLC 12620 W. Airport Blvd #130 Sugar Land, TX 77478 800-523-7749
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; media fill failure at manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- PharMedium Services, Llc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots: a) 171180027S Exp. 7/29/2017, 171220058D Exp. 8/1/2017, 171230013S Exp. 8/2/2017, 171360008S Exp. 8/14/2017, 171360019D Exp. 8/15/2017, 171380085D Exp. 8/17/2017, 171430069D Exp. 8/22/2017, 171560025D Exp. 9/4/2017; b) 171240007S Exp. 8/3/2017, 171280055D Exp. 8/7/2017, 171320003D Exp. 8/10/2017, 171320008S Exp. 8/13/2017, 171360005S Exp. 8/14/2017, 171370011S Exp. 8/16/2017, 171380086D Exp. 8/17/2017, 171500071D Exp. 8/29/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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