FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0997-2015
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM ORAL SUSPENSION, USP 800 mg/ 160 mg per 5mL, GRAPE FLAVOR, 20 mL unit dose cup (NDC 50383-0824-20), Rx only, HI-TECH PHARMACAL CO. INC, Amityville, NY 11701
Publicado el 20 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification for dissolution of sulfamethoxazole.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 624271, Exp. Date 10/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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