FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0999-2020
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets, 50 mg, 100 tablets per unit dose carton, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454775 India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152 USA. NDC: 0904-6801-61
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: Product was packaged with the package insert for Quetiapine Fumarate Tablets not Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- QUETIAPINE
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot, expiry: Lot N00028, exp 04/2021; Lot N00044, exp 06/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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