FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1002-2016
METHYLCOBALAMIN/FOLIC ACID; 10MG/0.8MG/ML, packaged in 1mL and 5mL vials, Rx only, Well Care Compounding Pharmacy Las Vegas, NV 89121
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Well Care Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- NV
- Lote
- Lot #: 01262016:86@2, Exp. 07/30/2016; 02222016:31@27, Exp. 08/20/2016; Lot #: 03022016:1@47, Exp. 08/29/2016; Lot #: 03032016:26@ 1, Exp. 08/30/2016; Lot #: 04122016: 84@227, Exp.10/15/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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