FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1004-2016
PHENYLEPHERINE 0.5%, packaged in 5mL vials, Rx only, Well Care Compounding Pharmacy Las Vegas, NV 89121
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Well Care Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- NV
- Lote
- Lot #: 01282016:60@3, Exp.04/28/2016; Lot #: 02242016: 90@20, Exp.05/24/2016; Lot #: 02222016:06@67, Exp. 05/24/2016; Lot #: 03082016:81@21, Exp.06/06/2016; Lot #: 03162016: 62@1, Exp. 06/14/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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