FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1022-2016
VANCOMYCIN 50MG/ML OPHTH SOLUTION; packaged in 10mL vial, Rx only, Well Care Compounding Pharmacy Las Vegas, NV 89121
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Well Care Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- NV
- Lote
- Lot #: 01182016:09@28, Exp. 02/01/2016; Lot #: 03072016:50@49, Exp. 03/21/2016; Lot #: 03232016: 79@7, Exp. 04/06/2016; Lot #:03282016:15@10, Exp. 04/11/2016; Lot #: 04192016:35@14, Exp.07/19/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States