FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1033-2013
NA. Phenylbutyrate 200 mg/mL, SDV, a) 10 mL, b) 25 mL, and c) 50 mL, WELLNESS PHARMACY, 1-800-227-2627
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The product lots are being recalled due to laboratory results indicating microbial contamination. The FDA was concerned test results obtained from the recalling firm's contract testing lab may not be reliable.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wellness Pharmacy, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot# 130621@28, Use by: 10/19/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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