FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1039-2014
ROHTO Dry Eye, hydra, Lubricant Eye Drops, Sterile, Net. Wt. 0.4 FL OZ (13 mL). UPC 3 10742 01096 1, Manufactured by Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. for The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127. Made in Vietnam.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The Mentholatum Company has recalled Rohto Arctic, Rohto Ice, Rohto Hydra, Rohto Relief and Rohto Cool eye drops, due to concerns related to the quality assurance of sterility controls.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Mentholatum Co.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Stock No: 1096; Case UPC: 3 10742 91096 (4); Item UPC 3 10742 01096 1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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