FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1043-2018
10 mcg/mL Fentanyl Citrate (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride 250 mL in 250 mL Intravia Bag and 10 mcg/mL Fentanyl Citrate (Preservative Free) in 0.9% Sodium Chloride 100 mL in 150 mL Intravia Bag, PharMEDium Services, LLC.
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Product was released while a hood certification discrepancy was being investigated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PharMEDium Services, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States
- Lote
- Lot 181760013D, 181730007D, Exp 08/09/2018, 09/02/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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