FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1046-2018
Lidocaine 2.5% and Prilocaine Cream, 2.5%. 30g tube, Rx only, Manufactured by: Hi-Tech Pharmacal Co., Inc., Amityville, NY 11701, NDC 50383-667-30
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degredation Specifications: Out of Specification results for an unknown impurity was found during routine stability testing at 12 months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the USA
- Lote
- Lot #: 356309, Exp. 3/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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