FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1047-2013
Epinephrine 1:1,000 (1mg/mL) Sterile Solution for injection, Preservative Free/Sulfite Free, 1-mL Single-Use Syringe, Sterile Solution For Office Use Only, JCB Laboratories, Wichita, KS.
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The product lots are being recalled due to laboratory results (from a contract lab) indicating microbial contamination. The FDA was concerned test results obtained from the recalling firm's contract testing lab may not be reliable. Hence the sterility of the products cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- JCB Labs LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Guam
- Lote
- Lot # 130806@2, Expiry 09/20/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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