FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-105-2013
Cymevene 500 mg Powder for Infusion, (ganciclovir), 50 mg/mL ganciclovir (reconstructed), Rx only, 10 mL vials, Roche Products Limited, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom
Publicado el 2 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; container closure issues with the bulk batch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- F. Hoffmann-LaRoche Ltd.
- Distribuidor
- No product distributed in the USA. Bulk product distributed to Switzerland, with further distribution in Europe, Scandinavia, Korea.
- Lote
- bulk lot N0019, Expiration Date: 11 2014 Warennummer: 10131968 Chargennummer:NXXXX 2000609D Finished product Lot N0019B01-N0019B12
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Switzerland
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