FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1066-2016
PHENYLephrine 1 mg/10 mL (100 mcg/mL) in 0.9% Sodium Chloride, 10 mL syringe, packaged in 24 syringes per case, Rx only, Healix Infusion Therapy Inc, 1075 W Park One Drive, Suite 200, Sugar Land Texas 77478, Product Code: 75901-1205-35.
Publicado el 13 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength. Product has correct label on the syringe and the case but some units are incorrectly labeled as .4 mg/10 mL (40 mcg/ml) on the light protective overwrap of each syringe.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- QuVa Pharma, Inc.
- Distribuidor
- CA
- Lote
- Lot #: 14312-0, Exp 4/15/2016
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.