FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1069-2014
Ofloxacin Ophthalmic Solution, USP 0.3%, 10mL, (NDC 16571-130-11). The products are packaged in Low Density Polyethylene (LDPE) Blow Fill Seal containers equipped with a dropper tip. The filled bottles are individually packaged into fiberboard cartons.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Stability samples of both products were noted to have some white solid product residue, identified as dried active ingredients along with the preservative, on the exterior of the bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PACK Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #:OW3071.Exp. 06/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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