FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1071-2020
Glycopyrrolate Tablets, USP 1 mg, 100-count bottle, Rx only, Dist. by: Par Pharmaceutical, Chestnut Ridge, NY, 10977, U.S.A, Mfg. by: Par Formulations Private Limited, 1/58, Pudupakkam, Kelambakkam - 603 103., Made in India NDC# 49884-0065-01
Publicado el 8 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: Presence of unknown impurity observed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Par Pharmaceutical Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed within the United States.
- Lote
- Lot # 32809101, Exp 3/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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