FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1074-2018
Omega-3-Acid Ethyl Esters Capsules USP, 1 gram* 120-count bottle Rx Only. Manufactured by: Banner Pharmacaps, Inc. High Point, NC 27265. Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales, PA 19454 NDC 0093-5401-89
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
API material used in the manufacturing of the product did not receive regulatory approval prior to release.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States
- Lote
- Lot # 150001420A, EXP 2/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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