FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1075-2014
Hydralazine HCL Tablets, USP, 50 mg in a single blister package, Rx only, Manufactured in Czech Republic by: Teva Czech Industries s.r.o. Opava-Komarov, Czech Republic, Distributed by Goldline Laboratories, Sellersville, PA, NDC 00182-0555-89 (carton) and 00182-0555-00 (single blister).
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:There is a potential for the tablets to be out of specification for impurities throughout shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 6A201018VA; Exp. 01/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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