FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1082-2015
NITROFURANTOIN MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS CAPSULES, 100 mg, 100 count bottle, Rx Only --- Distributed by Alvogen, Inc. Pine Brook, NJ 07058; NDC 47781-303-01
Publicado el 20 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification; 6 month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NITROFURANTOIN MONOHYDRATE/ MACROCRYSTALLINE
- Fabricante
- Alvogen, Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0347781303013
- Lote
- Lot 457529, exp. 08/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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