FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1082-2022
Recothrom Thrombin Topical (Recombinant), 5,000 units, packaged in a box containing a 5000-unit vial of RECOTHROM with a 5-mL prefilled diluent syringe (containing sterile 0.9% sodium chloride, USP), a sterile needle-free transfer device, a 5-mL sterile empty syringe, and a pre-printed label, Rx only, MFG: Baxter, NDC# 0338-0322-01
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Temperature abuse
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RECOTHROM
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- USA nationwide.
- Lote
- McKesson Medical-Surgical (MMS) is not able to identify the particular lot number received by a particular consignee for the recalled prescription products. Each letter includes the date it was distributed to customers and the dates that impacted product may have been shipped to the customer.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.