FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1083-2017
Phentermine HCL Capsules, USP 15 mg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 10702-026-01), and b) 1000-count bottles (NDC 10702-026-10), Rx only, mfd. by: KVK-TECH, INC. NEWTOWN, PA 18940
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out-of-specification results obtained for individual unknown impurities found at 30 month Room Temperature Retained Sample stability test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PHENTERMINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- KVK-Tech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the United States
- UPC
- 0310702027107
- Lote
- Lot # a):12322A, 12323B, 12324A, Exp. Sep 2017; 12455A, Exp. Dec 2017; b) 12323A, Exp. Sep 2017; 12456A, Exp. Dec 2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States