FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1083-2018
Triple P (Prostaglandin/Papaverine/Phentolamine) Injection, 0.008/22.5/0.83 mg/mL, packaged in a) 5 mL and b) 10 mL vials, Rx only, Ranier's Rx Laboratory, 1107 Lowry Avenue Suite A, Jeannette, PA 15644.
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Practices at firm may call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ranier's Compounding Laboratory
- Distribuidor
- Product was distributed within the state of Pennsylvania.
- Lote
- All lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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