FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1087-2023
Rufinamide Tablets, USP 200 mg, packaged in 120-count bottle, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., 279 Princeton-Hightstown Road, East Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 59651-616-08
Publicado el 30 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Batch was released prior to approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RUFINAMIDE
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- UPC
- 0359651616086
- Lote
- Lot #: RB2023001A, Exp 02/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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