FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1096-2018
Valsartan HCTZ, 160/12.5mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46256. NDC: 51655-950-52
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Northwind Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Indiana
- Lote
- Lot: UTB23790003, exp 02/28/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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