FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1103-2023
Bendamustine HCl Injection, 100mg/4mL (25mg/mL), One 4 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Manufactured for Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, NDC 10019-079-01.
Publicado el 30 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Missing Label; customer complaint received that labels were partially or completely peeled off injection vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.A.
- Lote
- Lots: 3A004A, 3A004B, Exp 12/31/2024; 3B005A, Exp 1/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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