FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1105-2018
Valsartan Tablets USP, 160 mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd Roorkee 0247661 India, Marketed by: Jubilant Cardista Pharmaceuticals Inc. Salisbury, MD 21801, USA, NDC 59746-362-90
Publicado el 29 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect/Undeclared Excipient: There is a potential an incorrect grade of excipient was used during manufacturing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States to wholesalers and retailers.
- Lote
- Lot #: VR317040A, VR317041A, VR317042A, VR317043A, Exp. 08/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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