FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1112-2015
Zebeta¿ (bisoprolol fumarate), tablets, 10mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for Teva Pharmaceuticals Inc. 425 Privet Road, Horsham, PA by Duramed Pharmaceuticals, Inc., a subsidiary of Barr Pharmaceuticals, Inc., Pomona, NY 10970 for Teva. NDC 51285-061-01
Publicado el 10 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: OOS result during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 34019710A, Exp 5/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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