FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1114-2022
Ofloxacin Otic Solution 0.3%, 5 mL bottle, Rx only, MFG: Amneal/Akyma Pharmaceuticals, NDC 69238-1615-3
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Temperature abuse
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OFLOXACIN
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- USA nationwide.
- Lote
- McKesson Medical-Surgical (MMS) is not able to identify the particular lot number received by a particular consignee for the recalled prescription products. Each letter includes the date it was distributed to customers and the dates that impacted product may have been shipped to the customer.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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