FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1132-2018
Valsartan Tablets, USP 160 mg Rx Only 50 Tablets (5x10) Unit Dose NDC 50268-785-15 Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVKARE Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lots: 17717 Exp. 07/2018; 18493 Exp. 01/2019; 19761 Exp. 04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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