FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1139-2015
Fentanyl Citrate Inj., USP, CII, 250 mcg/5 mL (50 mcg/mL) (0.05 mg/mL), Rx Only, For IV or IM Use Preservative Free, 25 X 5 mL Single Dose Vials per Carton, Manufactured by: West-Ward, Eatontown, NJ 07724 USA, NDC 0641-6028-25.
Publicado el 24 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; 12 month stability testing (Expansion of RES #70548).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FENTANYL CITRATE
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceutical Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 043410, Exp 04/2015; 053391, Exp 05/2015; 073340, Exp 07/2015; 083330, 083333, 083335, Exp 08/2015; 093319, 093321, 093323, Exp 09/2015; 103316, 103318, Exp 10/2015
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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