FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1143-2022
medroxyPROGESTERone Acetate Injectable Suspension, USP, 1 mL Prefilled Syringe, 150 mg/mL, Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India Distributed by: Afaxys Pharma, LLC, Charleston, SC, 29403, USA, Product of Italy, NDC 50102-591-40.
Publicado el 22 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lots#: JKX4312A & JKX4313A, Exp 09/2022; JKX4827A, Exp 09/2023; HAC1290A & HAC2082B, Exp 06/2023;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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