FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1155-2022
Clonazepam Orally Disintegrating Tablets, USP, 0.125mg, Rx Only, 60 Tablets, Mfd. by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Mumbai, India, Dist. by: Sun Pharmaceutical Industries In., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-783-68, packaged in bottles.
Publicado el 29 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specification; oversized tablet found in a bottle
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: MHC1430A, Exp. Date 09/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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