FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1163-2014
0.9% Sodium Chloride Injection, USP, packaged in a) 50 mL Single dose VIAFLEX plastic containers (Product code 2B1308, NDC 0338-0049-31) and b) 100 mL Single dose VIAFLEX plastic containers (Product code 2B1302, NDC 0338-0049-18) and (Product code 2B1309, NDC 0338-0049-38), Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA.
Publicado el 26 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Baxter is issuing a voluntary recall for these IV solutions due to particulate matter found in the solution identified as polyester and cotton fibers, adhesive-like mixture, polyacetal particles, thermally degraded PVC, black polypropylene and human hair embedded in the plastic bag
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, Singapore, Saudi Arabia and United Arab Emirates.
- Lote
- Lot #: a) P297283, Exp 08/14; b) P292326, Exp 04/14; P293993, Exp 05/14; and P293514, Exp 04/14
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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