FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1164-2017
Quillivant XR methylphenidate HCl, for extended-release oral suspension, 750mg/150 mL total volume (When constituted with 131 mL of water, 25 mg/5 mL (5 mg/mL) when reconstituted, Rx Only, Distributed by Nextwave Pharmaceuticals, Inc. A subsidiary of Pfizer Inc., New York, NY 10017, Manufactured by Tris Pharma, Inc., Monmouth Junction, NJ 08852, NDC 24478-200-25.
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2017
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 03216047A Exp. 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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