FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1171-2017
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) Rx Only Contains: 30 Patches Manufactured for: Noven Therapeutics, LLC. Miami, FL 33186 By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33186, NDC# 68968-5555-3
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Products no longer meet the release liner removal specification and/or z-statistic.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot: 80442 Exp. 10/17 Lot: 80439 Exp. 08/17 Lot: 80438 Exp. 08/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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