FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1178-2014
ROYAL PHARMACEUTICALS DermOtic Oil fluocinolone acetonide 0.01% (Ear Drops), 20 ml, Rx only Manufactured by: Hill Dermaceuticalsfor: Royal Pharmaceuticals NDC 68791-103-20
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: The active ingredient, fluocinolone acetonide, was found to be subpotent during the firm's routine testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- DERMOTIC
- Fabricante
- Hill Dermaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- 13F015B exp. 12/14, 13G023B exp. 01/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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