FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1213-2014
Calcium Gluconate 10% for Injection, SDV 100 mL SDV, PF, Not for Dispensing, For Hospital Administration Only, Rx Formulations, 5949 East University Drive, Mesa, AZ, 85205.
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility: RX Formulation initiated this recall due to a report of microbial contamination found in Calcium Gluconate saturated solution that was observed upon drawing the vial contents into a syringe.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zions RX Formulations Services LLC dba RX Formuations Serv.
- Distribuidor
- AZ
- Lote
- Lot #: 117433@15 Expiration Date: 12/07/2013 Lot #: 117446@8 Expiration Date: 12/12/2013 Lot#: 117923@8 Expiration Date: 12/19/2013
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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