FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1232-2019
Phenylephrine 40 mg in 0.9% Sodium Chloride 250 mL bag, 160 mcg/mL, Made by: Enterprise Pharmacy, 4400 Golf Acres Drive, Bldg. J Suite E, Charlotte, NC, 28208.
Publicado el 1 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CMC Enterprise Pharmacy
- Distribuidor
- NC
- Lote
- Lots: ED041912 Exp. 4/13/2019; ED051912 Exp. 4/14/2019; ED081912 Exp. 4/17/2019; ED091911 Exp. 4/18/2019; ED101912 Exp. 4/19/2019; ED111910 Exp. 4/20/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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