FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1237-2015
Nitroglycerin Transdermal System 0.4 mg/hr (18 cm2), For Transdermal Use Only, 30 Systems (patches) per box, Rx Only, Manufactured for: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., Princeton, NJ, 08540, USA, By LTS Lohmann Therapie Systeme AG, Anderach, Federal Republic of Germany, NDC 62175-124-01
Publicado el 22 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 7 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Two lots failed specification for unknown impurity at the 24 month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 5267504, Exp 07/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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