FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1239-2014
Nicotine polacrilex lozenge, 4 mg, Cherry Flavor, 72 count cartons, 81 count cartons, and 108 count cartons. OTC. Labeled a. Nicorette, Distributed By: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P., Moon Township, PA 15108. Made in Switzerland. 72 Count NDC: 0135-0513-01, 81 Count NDC: 0135-0513-02, 108 Count NDC: 0135-0513-03 b. Nicotine Lozenge Kroger, Distributed by: The Kroger Company, Cincinnati, Ohio 45202, 72 Count NDC:30142-664-01, and c. Nicotine Walgreens, Distributed by: Walgreen Co., 200 Wilmot Rd., Deerfield, IL 60015. 72 Count NDC: 0363-9200-01.
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Labeled A) 72 Ct Vial, Lot # 13481 (exp 5/14), 13674 (exp 5/14), 14056 (exp 2/15), 14092 (exp 3/15), 14258 (exp 7/15), 14450 (exp 10/15); 81 Ct Vial, Lot # 13855 (exp 1/15), 13927 (exp 10/14) & 14093 (exp 3/15); 108 Ct Vial, Lot # 13643 (exp 8/14) & 13992 (exp 12/14). Labeled B) 72 Ct Vial, Lot # 14041 (exp 2/15), 14117 (exp 2/15) & 14268 (exp 4/15); Labeled C) 72 Ct Vial Lot #13671 (exp 8/14) & 13890 (exp 11/14).
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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