FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1240-2019
DelNido Cardioplegia (Normosol-R pH 7.4 or Plasma-Lyte A pH 7.4 1000 mL bag) Mannitol 20%-16.3 mL, Potassium Chloride 2 meq/mL-13 mL, Sodium Bicarbonate 8.4%-Lidocaine 1%-1:1 Dilution-26 mL, Magnesium Sulfate 500 mg/mL-4 mL, Cardiac Perfusion Only - Not for IV Use, Made by: Enterprise Pharmacy, 4400 Golf Acres Drive, Bldg. J Suite E, Charlotte, NC, 28208.
Publicado el 1 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 12 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CMC Enterprise Pharmacy
- Distribuidor
- NC
- Lote
- Lots: ED041909 Exp. 4/13/2019; ED111907 Exp. 4/20/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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