FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1244-2020
Estradiol, USP (Non-Micronized) (Hemihydrate), packaged in: a) 500 grams (NDC 63275-9900-8), b) 100 grams (NDC 63275-9900-5), c) 25 grams (NDC 63275-9900-4), Distributed by B&B Pharmaceuticals, Inc. 800-499-3100
Publicado el 22 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Presence of foreign material (Teflon)introduced at the production level.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B & B Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 18K26-BB02-PR00553, Reassay 10/09/2023 Product # 700365, 700362 & 700363
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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