FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1247-2020
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5552-3
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Therapeutics, LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the US
- Lote
- Lot: 86647 Exp. 09/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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