FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1249-2020
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5555-3
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Therapeutics, LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the US
- Lote
- Lots: 86355 Exp. 07/2020; 86356 Exp.08/2020; 86550 Exp. 07/2020; 87348 Exp. 01/2021; 87965 Exp. 01/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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