FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1250-2019
Losartan Potassium Tablets USP 25 mg 50 tablets (5x10) Unit Dose Rx Only NDC 50268-516-15 Manufactured for: AvKARE Inc. Pulaski, TN 38478
Publicado el 8 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level of 0.96 parts per million.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVKARE Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot: 19554 Exp. 4/30/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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