FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1253-2014
Tikosyn¿ (dofetilide) 500 mcg (0.5mg) capsules, 60-count bottle, Rx only Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, NDC 00069-5820-60
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foriegn Tablets/Capsules: A single Tikosyn¿ (dofetilide) 250 mcg capsule was discovered in one bottle of Tikosyn¿ (dofetilide) 500 mcg (0.5 mg).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide including Puerto Rico and US Virgin Islands. 65 federal government accounts received the affected product directly from Pfizer Inc
- Lote
- H48496, H48497; Exp 05/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- US
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