FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1263-2014
Human Chorionic Gonadotropin, EP (HCG) in 5 mu. 2 mu, and 1 mu packages, For use and distribution in prescription compounding, manufacturing, processing or repacking only in accordance with FDA regulations and applicable law. Potency 5489.6IU/mg. Packed by Medisca, Inc. Irving, TX, 75063, USA NDC 38779-2673-1, NDC 38779-2673-2, and NDC 38779-2673-6. Lot Numbers 101751/A, Exp: 05/16, CAS: 9002-61-3; 101752/A, Exp: 05/16, CAS 9002-61-3; and 101799/A, Exp: 05/16, CAS: 9002-61-3
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2013
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Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength; Firm states that erroneous potency information was found on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medisca Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Numbers 101751/A, Exp: 05/16, CAS: 9002-61-3; 101752/A, Exp: 05/16, CAS 9002-61-3; and 101799/A, Exp: 05/16, CAS: 9002-61-3. NDC 38779-2673-1, NDC 38779-2673-2, and NDC 38779-2673-6.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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